為持續(xù)深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于加強(qiáng)藥品安全管理重要指示批示,進(jìn)一步消除安全隱患,打擊違法犯罪,提升監(jiān)管能力,全方位筑牢藥品安全底線。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局的統(tǒng)一安排部署,長(zhǎng)治市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《藥品安全鞏固提升行動(dòng)方案》,全面開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)。

一、突出主體責(zé)任,開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查

全市各藥品零售企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,深入開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患自查。

一是突出主體責(zé)任落實(shí),全面落實(shí)藥品安全企業(yè)主體責(zé)任,建立有效的自查體系,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患自查,定期分析研判,有效檢視和常態(tài)化改進(jìn)化解。

二是強(qiáng)化規(guī)范管理,藥品零售連鎖總部加強(qiáng)對(duì)藥品零售藥店的管理,建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,確保門(mén)店符合相關(guān)管理要求。

三是開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患自查,強(qiáng)化中藥飲片、冷藏冷凍藥品高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部連鎖門(mén)店等重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,切實(shí)提高風(fēng)險(xiǎn)隱患排查的針對(duì)性、靶向性和有效性,著力把風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽狀態(tài)。

二、強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任,持續(xù)加強(qiáng)案件查辦

結(jié)合藥品零售企業(yè)合規(guī)性檢查,加強(qiáng)市、縣協(xié)同聯(lián)動(dòng),市縣兩級(jí)組成5個(gè)檢查組,按照上下聯(lián)動(dòng)的工作原則,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,全面排查藥品零售環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題和安全隱患。嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求,以上一年度新開(kāi)辦、新?lián)Q證以及上一年度合規(guī)性檢查存在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)的藥品零售企業(yè)為重點(diǎn)對(duì)象,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部、醫(yī)院周邊等為重點(diǎn)區(qū)域,以涉疫藥品、集采品種、血液制品、中藥飲片、含麻制劑及處方藥為重點(diǎn)品種。嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售,中藥領(lǐng)域摻假使假,無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、銷售回收藥品、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,“掛靠”“走票”,不憑處方藥銷售處方藥,非藥品冒充藥品等制假售假行為。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,該責(zé)令企業(yè)整改的立行立改;該立案查處的,牽頭做好案件交辦線索函,交由相關(guān)單位依法依規(guī)進(jìn)行查處;該采取暫停藥品銷售風(fēng)險(xiǎn)管控措施的及時(shí)關(guān)停,通過(guò)長(zhǎng)治市政府門(mén)戶網(wǎng)站予以公示;涉嫌犯罪的,依法及時(shí)移送公安部門(mén)處理。

三、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),形成社會(huì)共治常態(tài)

全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、各藥品零售企業(yè),大力開(kāi)展宣傳引導(dǎo),提高藥品零售企業(yè)對(duì)開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)的認(rèn)識(shí),自覺(jué)履行藥品安全企業(yè)主體責(zé)任,提升公眾合理用藥、安全用藥意識(shí)。持續(xù)暢通投訴舉報(bào)渠道,發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)橋梁紐帶作用,引導(dǎo)企業(yè)自律,形成社會(huì)共治常態(tài),努力營(yíng)造實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)的良好氛圍。